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国产替代球管:一场关乎亿万生命健康的“心脏”突围战

时间:2026-05-28 15:35:08

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编辑:孙名祖

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 背景:2025年4月4日,商务部发布公告,对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管发起反倾销立案调查。商务部贸易救济调查局负责人表示,2022年至2024年,自美国、印度倾销进口的相关产品进口数量累计增长13%,进口价格持续下降,对国内产品销售价格形成压低和抑制,国内产业经营困难,处于亏损状态。

2026年4月,第93届CMEF(中国国际医疗器械博览会)在上海开幕,科罗诺司携多款核心产品亮相,其中最引人注目的是用于介入治疗设备的DSA球管——CL200液态金属轴承球管首次公开亮相。据企业介绍,这是国产首支100%完全拥有自主知识产权、100%国产化的DSA球管,此前该领域长期被GE、飞利浦、西门子等跨国巨头垄断。该产品已由科罗诺司美国工厂率先成功取得美国FDA产品注册认证,并在北美市场启动销售。国产版本正在同步申请国内药监注册证。

华经产业研究院预测,2025年中国CT球管市场规模将达259亿元。与之对应的是,公开资料显示2022年至2024年我国医用CT球管进口市场份额始终超过80%,GE医疗、西门子、飞利浦等占据主导。与此同时,国产CT市占率虽已超60%,但国产CT球管在院端市场的占比仍不足5%(据北青网等媒体报道)。内外之间的巨大落差,折射出一场关乎自主可控的深层次较量。

在这场攻坚战中,科罗诺司凭借深厚技术积淀稳步突围。其母公司超群检测的技术基因可追溯至原上海探伤机厂(中国第一台工业X射线探伤机制造厂),于2016年收购,是科罗诺司上海工厂的前身,主营医疗CT球管。2018年,超群检测收购了美国原DUNLEE厂,该厂自1946年起即从事X射线管制造,拥有超过80年的CT球管研发与量产经验。2019年,超群检测在上海建设CT球管工厂并更名为科罗诺司,形成了中美双引擎的研发生产体系。

截至目前,科罗诺司已成功取得6款热容量覆盖2.0MHU至8.0MHU的CT球管医疗器械注册证(NMPA)。其中8.0MHU球管AU240标志着滚珠轴承医用CT球管的技术极限,使科罗诺司成为继万睿视、当立之后全球第三家实现该级别球管量产的企业。公司还独立研制成功可用于高端64排CT的液态金属轴承球管AU200C40L。

在质量不减的前提下,科罗诺司产品价格仅为进口产品的六到七成(据新浪科技报道)。2022年11月上市销售后,一年内即占据了国内超过10%的替代球管市场份额(据东方财富网援引《科创板日报》报道)。公司产品适配GE BrightSpeed、LightSpeed、Optima和Discovery等主流CT机型,并获得中国NMPA、美国FDA、欧洲MDR/CE、ISO13485等多项国际认证。

展望未来,在政策窗口与市场需求双重驱动下,科罗诺司正从管芯到管组件的全链条国产化能力助力国产替代进程,为中国高端医疗影像设备装上更多自主可控的“中国心脏”。

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